XFT足下垂助行仪，改善因上神经元损伤所造成垂足问题

XFT足下垂助行仪是获得国家食品药品监督管理局（SFDA）核准，由深圳市讯丰通电子有限公司生产并在中国上市，之后陆续引进到欧美，中东一些国家。

XFT-2001D第三代足下垂助行仪为一先进功能性电刺激系统，有助于改善因上神经元损伤所造成垂足问题

哪些人能因为XFT-2001D第三代足下垂助行仪获益？

XFT-2001D第三代足下垂助行仪适用于因为上神经元损伤而有垂足状况的患者，常见的使用者诊断包括：中风、不完全脊髓损伤、脑性麻痹、脑外伤、多发性硬化症以及遗传性痉挛型下肢瘫痪等等。使用者可以通过XFT-2001D第三代足下垂助行仪的协助改善垂足状况（抬脚向前跨步的过程可以维持适当的踝部背屈动作），使走路变得更为轻松、安全，并可以逐步达到安全有效地完成上下斜坡、阶梯、侧走和倒退走等等任务；XFT-2001D第三代足下垂助行仪的设计让电刺激输出可随着用户的步长、速度而调控，故可适用于不同活动任务当中，也让使用者挣脱过去因使用AFO而需要穿着特定鞋子的束缚，使用者可以任意挑选搭配上衣的鞋子或赤脚也可使用；由于XFT-2001D第三代足下垂助行仪外型轻巧，穿着长裤或过膝裙便可遮盖，外观自然而不突兀。

临床研究已证实使用XFT-2001D第三代足下垂助行仪能有效提升用户的行走速度、每日行走距离以及降低行走时的耗能程度；长时间使用XFT-2001D第三代足下垂助行仪之后也能强化皮质脊髓通路，提升改善垂足的主动动作控制。

哪些人不合适使用XFT-2001D第三代足下垂助行仪或需要特别评估？

因周边神经损伤造成的垂足问题，无法透过XFTXFT-2001D第三代足下垂助行仪而达到显著改善，如：周边神经病变、后小儿麻痹症候群、椎管狭窄症、坐骨神经痛、下肢意外伤害、背部或下肢手术造成得次发性并发症等等。

XFT-2001D第三代足下垂助行仪为一功能性电刺激仪器，对于不适用于功能性电刺激或使用时需要特别评估的状况也包含在内。如：使用心律调节器、心脏起搏器、癫痫、怀孕、严重平衡缺失（每周至少跌倒一次或更多）、恶性肿瘤邻近区域、电极片位置的皮肤有过度刺激等不适状况、已固定的踝足关节挛缩、顽固性神经疼痛、病态肥胖（身体质量指数大于40）、对电刺激反应不佳、因认知或其他因素而无法安全操作等等。

XFT-2001D第三代足下垂助行仪包含哪些组件？

XFT-2001D第三代足下垂助行仪家用型包含：助行仪主机、遥控器、绑带、快捷电极片等主要配件；医用型组合除了家用的组件之外，另外还包含选配件足底传感器、神经肌肉定位仪、足下垂康复系统软件。

主机

质量约43克，搭配绑带便可配戴在使用者的小腿上。用户操作主机上的旋钮便可开启、关上主机和调整电刺激强度；主机上的按键操作极为简便，容易学习。

主机内置的传感器，可以侦测用户的行走速度、步伐大小并依据临床评估设定的电刺激参数，在适当时间提供电刺激。在使用过程中，主机可提供声音或视觉回馈，提示是否正提供电刺激，因此可被视觉或听觉损伤者使用。

主机除了行走时使用之外，也可切换到训练模式，做为神经肌肉电刺激（neuromuscularelectrical stimulation）搭配活动进行相关练习。

另外，主机可记录用户使用的电刺激参数，有助使用者的医师、治疗师追踪使用并进行使用前后的对比。

绑带

绑带的特殊角度和形状是按照人体工程学设计；同时有许多优点，包括：可以稳固地黏附XFT足下垂助行仪主机，活动当中不需要担心主机脱落或移位的状况；使用者可以轻松地将绑带摆放到适当的位置，搭配内衬可明确标示电极片位置，故每次使用时都能让电极维持在特定、固定的位置，确保理想的电刺激效果；固定扣单手即可操作，因此单边瘫痪的患者也可以独立将绑带（包括主机）固定好；在小腿外侧与皮肤有较大范围的接触使电极片可以和皮肤完全贴合；柔软的绑带内衬有助降低长时间配戴的皮肤不适感，设计也让使用过程更为轻松。

神经肌肉定位仪（选配件）

神经肌肉定位仪可以提供稳定、规律的电刺激，协助医疗人员迅速地判断浅层和深层腓神经（superficialperoneal nerve, deep peroneal nerve）的走向及其分岔点；以进一步评估、确认使踝足产生功能性背屈动作的电极片位置。

足底传感器（选配件）

医生可以通过使用足底传感器来采集患者的步态基本参数；同时很大一部分患者可以通过使用足底传感器来进行行走训练；特别是对于膝关节活动度不够的足下垂患者，通过使用足底传感器来进行行走训练，效果会更好些。

遥控器

用户可以通过遥控器来设置行走训练和被动训练的各项电刺激参数，使得电刺激效果更明显有效；OLED显示，使得操作简单明了。

足下垂康复系统管理软件（医院版选配件）

足下垂康复系统管理软件是可分析个别步态数据并进行个性化程序定制（参数设定）来达到最佳成效的精密、专利软件，有快捷设置以及标准设置两种程序设定可供选择。

用户的步态数据可透过图表显示出来，软件会自行计算一个电刺激参数，医疗人员亦可依据临床观察或训练目的有针对性的调整各项参数。

除了行走时的电刺激参数之外，也可以设定主机的被动训练模式；待主机切换到被动训练模式后，使用者就能遵循医疗人员的建议进行动作训练了。

XFT-2001D第三代足下垂助行仪如何作用？

透过陀螺仪技术来侦测下肢在空间中移动的角度以及透过加减速侦测器侦测行走速度的变化或足底传感器检测到的足底触地与否的情况，XFT-2001D第三代足下垂助行仪便能在各种不同的步长、速度组合下于向前跨步动作过程的适当时机刺激总腓神经(common peronealnerve)，使踝足关节做出背屈动作，改善垂足；使的步态更为自然、有效以及安全。

XFT-2001D第三代足下垂助行仪可选择由倾斜传感器或足底传感器器来启动、结束每一次的电刺激；很多的用户利用倾斜传感器即可达到在行走过程的适当时机有功能性踝足背区动作的目的，因此使用过程不再受到需穿着鞋袜来稳定足底启动器位置的限制，即使赤脚也可使用。至于极少数因为动作型态或角度较难辨识而无法透过倾斜传感器来行走的患者，通过足底传感器的模式是比较有效的。

XFT-2001D第三代足下垂助行仪和AFO的比较

目标/功能	AFO	XFT足下垂助行仪
提升稳定度	ü	ü
提升移动性	ü	ü
改善肌力和耐力		ü
降低/延后/逆转肌肉萎缩		ü
促进循环		ü
降低张力		ü
维持/促进关节活动度		ü
维持/促进骨质密度		ü
提高感觉意识（sensory awareness）		ü
肌肉再教育及诱发		ü
作用于/治疗整个神经肌肉系统		ü

XFT-2001D第三代足下垂助行仪和其他功能性电刺激器的比较

目前市面上针对垂足所推出的功能性电刺激产品除了XFT-2001D第三代足下垂助行仪之外，还有WalkAide，Bioness L300以及Odstock ODFS ò Pace三套系统。

Bioness L300在日常使用时仅能选择以足底启动器方式透过无限传输方式将数据传送到主机来来控制电刺激的输出时机/时间，因此使用者需要穿着包鞋使足底启动器能稳定固定在特定位置，赤脚或者穿着凉鞋、拖鞋时就无法使用了。由于需要透过足底启动器来提供电刺激输出时间的讯息，当用户的脚跟无法确实每一步都接触、踩到足底启动器时，电刺激就可能无法发挥功用，增加了使用过程的不稳定性。

和Bioness L300相比，XFT-2001D第三代足下垂助行仪主要利用倾斜传感器的数据来启动电刺激，因此使用者不会受限于鞋款限制，即使赤脚亦可使用；也不会因为踝足部位变形致使无法脚跟着地而无法启动电刺激，适用于多种踝足姿势。另外，透过陀螺仪启动电刺激器较足底启动器更能促使使用者下肢做出更多矢状面摆动动作，减少代偿的步态。XFT足下垂助行仪同时也有足底传感器触发电刺激的模式，对于不适合使用倾斜传感器触发电刺激的人群，使用足底传感器基本能解决问题；因此，XFT-2001D第三代足下垂助行仪能满足绝大多数足下垂患者的需求，在使用简易度上也具有明显优势。

ODFS ò Pace重量约为XFT-2001D第三代足下垂助行仪的1.5倍，需要2颗电池供电；电刺激输出时机需参考足底传感器信息，足底传感器与主机和电极片需透过电极导线相连；主机配戴在腰部或小腿，内建原始参数，微调后使用，为提供软件或其他方式进行更大范围的参数调整。相较于ODFS，XFT-2001D第三代足下垂助行仪在外观上有明显优势（电极导线可收纳隐藏在脚环当中，穿着包鞋不是必要条件），参数调整方面更具有弹性、也更个别化。

XFT-2001D第三代足下垂助行仪的独特之处

总结来说，对于因上神经元损伤而造成足下垂状况的族群，XFT-2001D第三代足下垂助行仪具有以下独特的优势：

透过专利技术使电刺激输出能适用于不同步长和速度；

参考倾斜传感器或足底传感器信息来启动电刺激的方式有助诱发摆动动作；

适用于任何足部姿势，不需要脚跟着地动作也可顺利启动、适用；

消除鞋子选择的限制，可以赤脚使用；

楼梯、斜坡、侧走或倒退走皆可有效作用；

透过蓝芽搜集、分析步态及电刺激资料；使简易度大为提升，并且有助专业人员追踪；

内置被动训练模式，方便用户配合专业人员建议进行下肢的动作训练。

有没有用过助行仪的患者视屏