造福广大心脑血管疾病患者 “阿理疗法”阶段性研究成果新闻发布

  2017年3月14日，中西药联合防治心脑血管疾病——“阿理疗法”阶段性研究成果研讨暨新闻发布会在北京国际会议中心召开。本次会议由中国中药协会主办，中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所协办。我国中西医结合医学的开拓者和奠基人、中国科学院院士、国医大师—陈可冀院士，我国著名药用植物学家、中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所首任所长—肖培根院士，中药全球化联盟主席顾问、台湾中央研究院院士、美国康州科学院院士、美国耶鲁大学药理系讲座教授郑永齐教授，北京中医药大学东直门医院暨第一临床医学院副院长、北京中医药大学老年医学研究所长、长江学者—田金洲教授，北京中医药大学东方医院神经科主任、国家中医药管理局脑病重点专科建设单位科室负责人，学术继承人陈志刚教授等十余位国内知名医药学专家出席会议。北京市60余位医疗机构医师、药师、国内二十余家媒体代表参加本次新闻发布会。会议由主办方中国中药协会房书亭会长主持。
   脑血管疾病、恶性肿瘤和心脏病是全世界死亡率最高的三大疾病。中国第三次死因回顾调查报告显示，脑血管疾病已超过恶性肿瘤，跃居我国国民死亡原因的首位，脑卒中更是成为我国国民第一位的疾病死亡原因。《中国脑卒中防治报告》指出，我国现有脑卒中患者700万人，每年新发患者200万人。如何防治心脑血管疾病已经成为提高人民健康水平，延长国民寿命的迫切且紧急的重要课题。

   经典的抗血栓化学药物防治心脑血管疾病存在药物抵抗（疗效下降）、出血风险、胃肠道损伤等潜在问题和风险。为解决这一问题，中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所、北京中医药大学、中国中医科学院西苑医院等科研机构、高等学校、医疗机构开展了中西药联合防治心脑血管疾病的研究，为心脑血管疾病防治提供了新的治疗方案—“阿理疗法”。“阿理疗法”即阿司匹林联合理洫王牌血塞通软胶囊（以下简称理洫王）联合使用防治心脑血管疾病。

   本次新闻发布会发布了中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所所长孙晓波研究员研究团队、北京中医药大学中药制药系主任杜守颖教授及陆洋副教授研究团队、中国中医科学院西苑医院副院长史大卓教授及薛梅副教授研究团队的最新研究成果。

   孙晓波所长做了题为《阿理疗法对缺血性脑卒中的防治作用研究》报告。报告中孙所长强调脑卒中发病机制复杂，中药具有重要的临床价值，不仅治未病对已病同样会有理想的治疗效果。研究结果显示：理洫王与阿司匹林合用在减少脑缺血再灌注损伤引起的脑梗死体积、改善神经功能缺损、减少血小板最大聚集率、血清抗炎、降低血浆同型半胱氨酸、改善凝血与纤溶系统、保护海马组织神经细胞等方面，优于单用阿司匹林。同时，理洫王能显著减轻阿司匹林所致大鼠胃粘膜损伤、十二指肠微绒毛损伤，可显著抑制阿司匹林所致大鼠血浆胃泌素和胃动素的降低。研究中首次采用活体成像技术，直观展示用药结果。理洫王既协同增强了阿司匹林的抗炎作用和抗脑卒中的疗效，又通过独有的靶蛋白减轻了阿司匹林的副作用，发挥协同增效、减少不良反应的作用。揭示了中西药联合防治心脑血管疾病的巨大优势和临床应用前景。

   陆洋副教授做了题为《三七总皂苷与阿司匹林联用体内相互作用研究》报告。报告为我们阐明了剂型对两种药物相互作用的影响，揭示阿司匹林及三七总皂苷药代动力学及药效学相互作用变化特征和产生机理，为临床阿司匹林及三七总皂苷联用提供理论依据。从研究成果中得出结论：联合用药后三七总皂苷和阿司匹林能够相互促进吸收。前期研究发现理洫王在三七总皂苷制剂中具有明显的剂型优势，生物利用度高，后续课题进入剂型观察将采用理洫王为试验药物，为临床用药提供理论依据。

   薛梅副教授做了题为《三七总皂苷（PNS）与双抗血小板药物相互作用的机理研究》报告。研究结果显示：PNS（理洫王主要成份）+双抗（阿司匹林+氯吡格雷）相比单用双抗，能有效减少心肌梗死及脑梗死面积，抑制血小板聚集和活化从而增强抗血小板、抗血栓作用，从而改善微循环障碍和脑水肿；同时能有效减轻双抗所致胃粘膜损伤。提示理洫王联合双抗血小板药物在防治心脑血管疾病方面具有显著的协同增效、降低不良反应的作用。

   前FDA高级评审官，国家“千人计划”特聘专家，汉佛莱医药顾问有限公司首席顾问（合伙人）杜涛博士做了题为《血塞通在美国开发脑卒中治疗新药的前景》报告。杜博士介绍了理洫王在美国FDA注册的进展，以及开发脑卒中治疗适应症的前景。理洫王有着治疗心脑血管疾病的使用历史，有着与阿司匹林合用的药理试验数据。而在美国脑卒中患者数量多临床需求明显，“阿理疗法”能够给病人一个新的选择，通过临床试验，好的结果可以体现理洫王的价值，前景被看好。

   综合以上研究成果，“阿理疗法”能增强阿司匹林或双抗血小板药物的抗血栓作用，增强防治心脑血管疾病的疗效；同时，减少胃粘膜损伤和出血风险，降低单用阿司匹林或双抗血小板药物的不良反应。陈可冀院士对“阿理疗法”报告内容进行了精彩点评，指出在我国心脑血管病人数量巨大，阿司匹林用药群体广泛。在肯定研究成果的同时，陈可冀院士希望医药学者深入开展“阿理疗法”多中心临床试验，更加明确临床疗效解决疾病问题，引起与会人员强烈反响。房书亭会长总结中提示科研无穷尽，“阿理疗法”中西药联合就有大量有价值的课题可以开发，还可以取得更多成果，也为其他中西药联合，为中药走出国门开拓更广阔的空间，最终将造福广大心脑血管疾病患者。

   理洫王是昆明圣火药业（集团）有限公司（华润三九医药股份有限公司全资子公司），从中国传统名贵中药材三七根部提取的三七总皂苷，经精制而成的软胶囊制剂。精制过程中去除了三七农药残留、重金属残留和霉菌等有害物质，是三七产品中的优秀品种。

   随着我国经济水平的提高和人口老龄化进程的加快，人民群众对健康服务的需求越来越高。中医药以其简便验廉的特色优势受到广大医患者的推崇。《“健康中国2030”规划纲要》提出推动中医药和西医药相互补充、协调发展的重要指导原则，并指出到2030年，中医药在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用得到充分发挥。本次新闻发布会发布的研究结果显示，中医药在重大疾病的防治，特别是心脑血管疾病等慢性病上具有独特的优势，并且在与西药联合用药方面体现出了协同增效、降低不良反应的作用，这可能是中医药未来的重要发展方向。期待越来越多的中医中药进入国际市场，不单单为中国患者，也为全世界患者带来健康的福音。