四、指南形成
(一)指南制订方法本指南的制订过程符合美国医学科学院(Institution of Medicine,IOM)、指南研究与评价工具(Appraisal of Guidelines Research and Evaluation,AGREE Ⅱ)及WHO指南制订手册关于临床实践指南构建的概念与过程框架。
(二)指南发起单位中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院。
(三)指南使用者和目标应用人群本指南终端使用者:各级医院骨科医生、全科医生、学校保健医等。
指南适用对象:中国10~18岁青少年。
(四)利益冲突声明所有参与指南制订的成员均不存在利益冲突。
(五)临床问题确定与遴选在撰写指南前,对来自17个省市自治区的非医生群体进行了61份问卷调查,结果显示98.4%的非医生群体认为脊柱侧凸筛查是有必要的。
本指南临床问题的形成过程严格按照指南临床问题形成方法进行。指南工作组通过第一轮开放性问卷调查向各级医院临床医生收集了184份问卷共计920个临床问题。对收集到的920个临床问题进行汇总去重后,最终得到65个临床问题。对65个临床问题进行分类,归纳为三个方面:①脊柱侧凸的筛查对象;②脊柱侧凸的筛查方法;③脊柱侧凸筛查后临床路径。
(六)临床问题解构与证据检索针对纳入的临床问题,按照PICO原则(人群、干预措施、对照、结局指标)进行解构。根据解构的临床问题进行证据检索:①检索数据库包括:Medline、Cochrane library以及中国知网;②检索研究类型:优先检索5年内已发表的系统评价、Meta分析及随机对照研究。当最新证据不足或证据水平较低时,检索已发表5年以上的系统评价、Meta分析、随机对照研究以及全部队列研究、病例对照研究等;③检索时间为建库至2020年8月31日;④草拟指南正文前对最近发表的证据开展进一步检索,检索时间至2020年10月1日。
(七)证据评价针对系统综述和Meta分析,使用系统综述的方法学质量评价工具(Assessing Methodological Quality of Systematic Reviews,AMSTAR)进行方法学质量评价;针对随机对照试验,使用Cochrane风险偏倚评价工具进行评价;针对观察性研究,使用纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)和美国医疗保健研究与质量局(The Agency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)的横断面研究评价量表对相应类型的研究进行方法学质量评价。使用推荐意见分级的评估、制订和评价(Grading of Recommendation Assessment,Development and Evaluation,GRADE)方法对证据体的质量进行评价并对推荐意见进行分级(表2,表3)。